作者：楊力凡 潘文志 周達新 復旦大學附屬中山醫(yī)院

中國介入心臟病學大會（CIT）是亞太最大、世界第三大國際性會議，2019年3月28日CIT大會在北京如期隆重舉行。今天，上海復旦大學附屬中山醫(yī)院心內科葛均波院士、周達新教授、潘文志副主任醫(yī)師，心外科的魏來教授、楊曄主治醫(yī)師，心超室的潘翠珍教授、李偉主治醫(yī)師，麻醉科的郭克芳教授，使用我國自主創(chuàng)新器械ValveClamp（上海捍宇醫(yī)療科技有限公司），成功完成二尖瓣夾合術1例。作為本屆CIT重磅節(jié)目，葛均波院士團隊向全世界展示了中國原創(chuàng)二尖瓣技術。

　　2017年美國心臟協(xié)會（AHA）/美國心臟病學會（ACC）指南建議：紐約心臟病協(xié)會（NYHA）心功能Ⅲ~Ⅳ級原發(fā)性重度二尖瓣反流患者，外科手術高危，可考慮經導管二尖瓣修復術。二尖瓣修復分為二尖瓣緣對緣修復、二尖瓣瓣環(huán)縮、人工腱索植入和左室重塑等。其中二尖瓣緣對緣修復技術適用范圍最大，是目前最成熟、證據最充分、應用最廣泛的經導管二尖瓣治療技術。二尖瓣緣對緣器械MitraClip在2013年被首次批準應用于存在二尖瓣手術高危癥的原發(fā)性二尖瓣反流患者。

基于2018年9月COAPT研究結果，2019年3月美國食品和藥物管理局（FDA）將MitraClip適應證擴大為藥物治療效果不佳的伴發(fā)二尖瓣反流的心衰患者。ValveClamp是我國自主研發(fā)的首個進入正式臨床試驗的二尖瓣反流介入治療器械，其技術原理也是基于二尖瓣緣對緣修復。

術前TEE CDFI示MR重度

術前3D示P2、P1脫垂，腱索斷裂

　　此次手術直播患者為86歲老年女性，體重僅40Kg，二尖瓣后葉P2和P’1脫垂，極重度二尖瓣反流，同時合并重度肺動脈高壓、中重度三尖瓣反流，STS評分11.05%，外科手術非常高危。患者二尖瓣后葉主腱索斷裂，連枷鎖間隙大，使用國外同類器械可能難以完成手術。

夾合即刻CDFI示輕微MR

ValveClamp二尖瓣夾合術是一種“在跳動的心臟上完成的超微創(chuàng)手術”，先在心前區(qū)切開3cm切口，在心臟超聲指導下穿刺心臟送入器械進行手術操作。由于其輸送系統(tǒng)型號更小，捕獲范圍更大，適應證更廣，操作更簡便，所以導管操作時間僅為國外五分之一。

夾合后雙孔征

此次轉播心臟超聲機器為最新一代Philips EPIQ 7C，使用X8-2t食道探頭進行術中經食道超聲，采用TrueVue實時三維雙容積視野同時顯示二尖瓣左房觀和左室觀。新一代超聲機器分辨率高、圖像處理速度快、圖像界面舒適，使得手術非常順利，手術轉播的導管操作時間僅用8分鐘?；颊咝g后即刻效果滿意，反流從重度減少到輕度。

　　目前，ValveClamp上市前臨床研究正在復旦大學附屬中山醫(yī)院、北京阜外醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等全國10家著名心血管中心進行。ValveClamp的研發(fā)是我國二尖瓣反流介入治療的重要里程碑，將推動二尖瓣反流介入治療發(fā)展進入一個新階段。